واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی مصرفی
واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک امام خمینی و سایر گمرکات نیز همچون واردات سایر کالاها شرایط و قوانین خاصی دارد.
توصیه میشود پیش از هرگونه اقدام در این کسب و کار، با مشاورین متخصص مشورت نموده یا با کمک ترخیص کار حرفهای مراحل واردات و ترخیص کالا از گمرک را به انجام برسانید. در این مقاله شما را با شرایط و مراحل واردات تجهیزات پزشکی آشنا میکنیم.
واردات تجهیزات پزشکی برای سلامت جامعه بسیار اهمیت دارد زیرا به درمان بسیاری از بیماریها در داخل کشور کمک میکند. با این حال، واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک دانش و تخصص ویژهای میطلبد که گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان این تخصص را در اختیار شما میگذارد.
واردات تجهیزات پزشکی علیرغم این که یک تجارت پرسود شناخته میشود، مستلزم سرمایه زیاد و آگاهی از ضوابط و مقررات اداره کل تجهیزات پزشکی کشور در این زمینه و رعایت دقیق آنها میباشد.
تأمین لوازم مصرفی کلینیکهای درمانی، بیمارستانها، و سایر مراکز بهداشت و سلامت کشور جزو اولویتهای تأمین نیازهای جامعه است. از این رو، دولت به منظور تأمین این نیاز اساسی جامعه امتیازهایی از جمله اختصاص ارز دولتی و تعرفه پایین در نظر گرفته است که انگیزه زیادی به وارد کنندگان تجهیزات پزشکی میدهد.
چنانچه اشاره شد، برای واردات تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک نیز همچون سایر تجارتهای بینالمللی قوانین خاصی وجود دارد. علاوه بر ضوابط و مقرراتی که از سوی وزارت صمت تعیین گردیده، قوانینی نیز از سوی سازمان بهداشت کشور تعیین شده است تا سلامت و کیفیت تجهیزات وارداتی را به دقت بررسی نمایند.
بنابراین لازم است علاوه بر اطلاع از قوانین و مقررات صادرات و واردات کشور، از قوانین و آییننامههای جدید نیز اطلاعات کسب کنید. همچنین لازم است با قوانین و مقررات سازمان بهداشت کشور آشنا بوده و مراجع صدور تأییدیههای لازم برای واردات تجهیزات پزشکی را بشناسید.
مهمترین مجوز
برای تجهیزات پزشکی وارداتی باید از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت کد IRC اخذ شود. این کد با تائید کارشناس اداره تجهیزات پزشکی به شرکت وارد کننده تجهیزات پزشکی یا نماینده آن داده میشود. در واقع بدون اخذ این کد امکان وارد کردن هیچ کالای پزشکی و سلامت محور به کشور وجود ندارد.
بودن از نکات مهمی که در واردات تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک باید حتماً بررسی نمایید لیست کالاهای مورد نیاز کشور است. برای این منظور باید آییننامههای سازمان بهداشت را در خصوص تجهیزات پزشکی وارداتی بررسی نموده و از واردات اقلامی که از نظر سازمان بهداشت و وزارت صمت ممنوع است خودداری فرمایید.
از اولویتهای وزارت بهداشت برای صدور مجوز واردات تجهیزات پزشکی به شرکت وارد کننده این است که کالای مورد نظر در خود کشور سازنده به فروش برسد و مورد استفاده قرار گیرد. سابقه فروش در اروپای غربی یا آمریکا نیز مورد قبول است که شرکت وارد کننده باید با ارائه گواهی EG اروپا یا FDA آمریکا باید این موضوع را اثبات کند.
به دلیل حساسیت کالاهای سلامت محور، هرگونه واردات کالای پزشکی به کشور طبق مقررات نظارتی، منوط به کلاسبندی خطر به درجات A, B, C, D میباشد. در واردات تجهیزات و کالاهای پزشکی باید مقررات و دستورالعملهای مربوطه را رعایت کرد.
بسیاری از لوازم و دستگاههای پزشکی را امروزه شرکتهای دانشبنیان داخلی تولید میکنند. نظر به اهمیت سلامت و درمان در جامعه، برای برطرف کردن کمبود تولید داخلی، واردات تجهیزات و لوازم پزشکی ضرورت دارد.
از جمله تجهیزات و لوازم پزشکی که میتوان به کشور وارد کرد و از گمرکات ترخیص نمود میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
- تجهیزات و لوازم عمومی پزشکی
- دستگاههای تصویربرداری
- تجهیزات و لوازم آندوسکوپی
- لوازم مربوط به پروتز
- تجهیزات و لوازم دندانپزشکی و اورتودنسی
- ابزار دقیق و تجهیزات چشمپزشکی
- دستگاههای لیزر
- دستکشهای پزشکی و جراحی
- تجهیزات اتاق عمل و لوازم بیمارستانها
- تجهیزات هتلینگ بیمارستان
- داروها و مواد اولیه تولید دارو
- تجهیزات آزمایشگاهی و تحقیقاتی
کامل بودن اسناد و مدارک لازم برای واردات و ترخیص کالا از گمرک از اولویتهای وارد کنندگان و ترخیصکاران باتجربه است. این مهم موجب تسهیل و تسریع امر ترخیص به موقع کالا از گمرک و صرفهجویی در هزینه انبارداری در گمرک میشود.
گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان با بهرهگیری از ترخیصکاران حرفهای آشنا به آماده سازی اسناد و مجوزهای لازم برای ورود و ترخیص کالا از گمرک، در خدمت وارد کنندگان تجهیزات پزشکی به کشور هستند.
اسناد و مدارک لازم برای واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی از عبارتند از:
- مجوز یا کد IRC برای تجهیزات پزشکی که باید از اداه کل تجهیزات پزشکی اخذ شود
- مجوز واردات کالا که باید از وزارت صمت یا مراجع قانونی مربوطه اخذ شود
- کارت بازرگانی
- کد تعرفه گمرکی
- برگه ثبت سفارش واردات کالا که باید از سامانه تجارت کشور اخذ شود
- اسناد مربوط به پرداختهای بانکی
- اسناد حملونقل کالاها از کشور مبدأ تا کشور مقصد
- پروفرما یا پیشفاکتور
- پکینگ لیست
- ترخیصیه
- قبضهای انبارداری، تخلیه، بارگیری و غیره
دریافت کدIRC به معنی داشتن تأییدیه سازمان بهداشت برای عرضه کالا در بازار مصرف است. بدون داشتن این کد، امکان ثبت سفارش برای واردات تجهیزات پزشکی وجود ندارد.
آگاه نبودن وارد کننده از استانداردهای تجهیزات پزشکی و اشتباه در پر کردن فرمهای مربوطه موجب دشوار و زمانبر شدن اخذ تأییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی میشود. برای آشنایی با مجوز یا کد IRC ، مقاله «اخذ مجوز بهداشت» در سایت بازرگانی پرشین تجارت دوان را مطالعه فرمایید.
ترخیص تجهیزات پزشکی از همه گمرکات کشور ممکن نیست. بعضی مبادی گمرک تخصصی جهت این امر اختصاص یافته است که گمرک فرودگاه امام خمینی از آن جمله است.
در صورتی که محموله تجهیزات پزشکی وارداتی به غیر از گمرکات تخصصی ترخیص این کالاها وارد شده باشد، باید به نزدیکترین اداره گمرک تخصصی منتقل شده، از آنجا ترخیص گردد.
گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان با تجربه درخشان و بهرهگیری از کارشناسان خبره در امر ترخیص به موقع تجهیزات پزشکی مصرفی از فرودگاه امام خمینی در خدمت وارد کنندگان محترم کشور میباشد.
علاوه بر حقوق و عوارض ورودی کالا، هنگام ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک، هزینههای دیگری از وارد کننده یا نماینده ایشان وصول میشود که میتوان به این موارد اشاره کرد: هزینههای کاشناسی کالا، آزمایش، تخلیه، انبارداری، باربری، بدرقه کالا و …
سوالات متداول
آیا افراد حقیقی میتوانند اقدام به واردات تجهیزات پزشکی نمایند؟
خیر. از آنجا که تجهیزات پزشکی نقش مهمی در سلامت جامعه دارد، قوانین سختگیرانهای برای واردات این کالاها وجود دارد. زیرا باید توسط افراد صلاحیتدار به کشور وارد و به بازار عرضه شوند.فقط شرکتهای وارد کننده تجهیزات پزشکی مجاز به واردات این تجهیزات میباشند.
واردات تجهیزات پزشکی از کدام گمرکات انجام میشود؟
ازجمله گمرکات واردات تجهیزات پزشکی میتوان به گمرک شهید رجایی بندر عباس، گمرک خرمشهر، گمرک فرودگاه امام خمینی، گمرک سهلان، گمرک آبادان و گمرک ارومیه اشاره کرد.
آیا امکان واردات تجهیزات پزشکی دست دوم وجود دارد؟
خیر. طبق قوانین کشور، واردات تجهیزات پزشکی مستعمل ممنوع است، مگر این که نوسازی شده و شرایط لازم را داشته باشند.
بیشترین واردات لوازم و تجهیزات پزشکی ایران از چه کشورهایی است؟
در حال حاضر، بیشترین واردات تجهیزات پزشکی از کشورهای فرانسه، آلمان، ایتالیا، ترکیه، چین، امارات متحده عربی و کره جنوبی صورت میگیرد.
وارد کردن نمونه وسیله پزشکی نیز نیاز به مجوز دارد؟
طبق مفاد ماده 29 آييننامه تجهيزات پزشكي، درصورت موافقت اداره كل تجهيزات پزشكي، واحـدهاي تحقيقـاتي، توليـدي و وارداتـي مـي تواننـد بـدون داشتن نمايندگي، اقدام به ورود نمونه وسيله پزشكي نمايند. البته پس از طي نمودن ساير مراحل قانوني.
براساس این آییننامه، متقاضي واردات نمونه وسيله پزشكي بايد هدف از واردات وسيله را به صـورت كتبـي اعـلام نمـوده و تعهـد نمايد كه بدون موافقت اداره كل تجهيزات پزشكي اقدام به فروش، توزيع و بهكارگيري آن جهت مصـارف پزشـكي ننمايد.
گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان در زمینه واردات تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک درخدمات شما تجار و وارد کنندگان عزیز کشور است. از جمله خدمات ما عبارتند از مشاوره تخصصی در زمینه واردات و ترخیص انواع کالاهای خارجی به کشور. واردات تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک فرودگاه امام خمینی نیز از تخصصهای ماست.
علاوه بر تجار و وارد کنندگان متعدد تجهیزات و لوازم پزشکی، افتخار با این شرکتهای معتبر پزشکی را نیز داشته ایم:
شرکت داروسازی دکتر عبیدی
شرکت داروسازی رستاژن دارو
شرکت داروسازی هوگر دارو
شرکت آروین زیست دارو
شرکت داروپردازان آرادان
برای راهنمایی و اطلاعات بیشتر در زمینه واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک فرودگاه امام خمینی و سایر گمرکات کشور با کارشناسان ما تماس بگیرید.
پاسخگوی سوالات شما هستیم
شماره تلفن: 02142326واتساپ- ایتا- تلگرام 09018317558
" ترخیص کالا خود را با آرامش خاطر به ما بسپارید "
لطفا در مورد این مطلب نظر دهید