واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی مصرفی

واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک امام خمینی و سایر گمرکات نیز همچون واردات سایر کالاها شرایط و قوانین خاصی دارد.

توصیه می‌شود پیش از هرگونه اقدام در این کسب و کار، با مشاورین متخصص مشورت نموده یا با کمک ترخیص کار حرفه‌ای مراحل واردات و ترخیص کالا از گمرک را به انجام برسانید. در این مقاله شما را با شرایط و مراحل واردات تجهیزات پزشکی آشنا می‌کنیم.

واردات تجهیزات پزشکی برای سلامت جامعه بسیار اهمیت دارد زیرا به درمان بسیاری از بیماریها در داخل کشور کمک می‌کند. با این حال، واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک دانش و تخصص ویژه‌ای می‌طلبد که گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان این تخصص را در اختیار شما می‌گذارد.

واردات تجهیزات پزشکی علیرغم این که یک تجارت پرسود شناخته می‌شود، مستلزم سرمایه زیاد و آگاهی از ضوابط و مقررات اداره کل تجهیزات پزشکی کشور در این زمینه و رعایت دقیق آنها می‌باشد.

تأمین لوازم مصرفی کلینیک‌های درمانی، بیمارستان‌ها، و سایر مراکز بهداشت و سلامت کشور جزو اولویت‌های تأمین نیازهای جامعه است. از این رو، دولت به منظور تأمین این نیاز اساسی جامعه امتیازهایی از جمله اختصاص ارز دولتی و تعرفه پایین در نظر گرفته است که انگیزه زیادی به وارد کنندگان تجهیزات پزشکی می‌دهد.

چنانچه اشاره شد، برای واردات تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک نیز همچون سایر تجارت‌های بین‌المللی قوانین خاصی وجود دارد. علاوه بر ضوابط و مقرراتی که از سوی وزارت صمت تعیین گردیده، قوانینی نیز از سوی سازمان بهداشت کشور تعیین شده است تا سلامت و کیفیت تجهیزات وارداتی را به دقت بررسی نمایند.

بنابراین لازم است علاوه بر اطلاع از قوانین و مقررات صادرات و واردات کشور، از قوانین و آیین‌نامه‌های جدید نیز اطلاعات کسب کنید. همچنین لازم است با قوانین و مقررات سازمان بهداشت کشور آشنا بوده و مراجع صدور تأییدیه‌های لازم برای واردات تجهیزات پزشکی را بشناسید.

مهم‌ترین مجوز

برای تجهیزات پزشکی وارداتی باید از اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت کد IRC اخذ شود. این کد با تائید کارشناس اداره تجهیزات پزشکی به شرکت وارد کننده تجهیزات پزشکی یا نماینده آن داده می‌شود. در واقع بدون اخذ این کد امکان وارد کردن هیچ کالای پزشکی و سلامت محور به کشور وجود ندارد.

بودن از نکات مهمی که در واردات تجهیزات پزشکی مصرفی از گمرک باید حتماً بررسی نمایید لیست کالاهای مورد نیاز کشور است. برای این منظور باید آیین‌نامه‌های سازمان بهداشت را در خصوص تجهیزات پزشکی وارداتی بررسی نموده و از واردات اقلامی که از نظر سازمان بهداشت و وزارت صمت ممنوع است خودداری فرمایید.

از اولویت‌های وزارت بهداشت برای صدور مجوز واردات تجهیزات پزشکی به شرکت وارد کننده این است که کالای مورد نظر در خود کشور سازنده به فروش برسد و مورد استفاده قرار گیرد. سابقه فروش در اروپای غربی یا آمریکا نیز مورد قبول است که شرکت وارد کننده باید با ارائه گواهی EG اروپا یا FDA آمریکا باید این موضوع را اثبات کند.

به دلیل حساسیت کالاهای سلامت محور، هرگونه واردات کالای پزشکی به کشور طبق مقررات نظارتی، منوط به کلاس‌بندی خطر به درجات A, B, C, D می‌باشد. در واردات تجهیزات و کالاهای پزشکی باید مقررات و دستورالعمل‌های مربوطه را رعایت کرد.

بسیاری از لوازم و دستگاه‌‌های پزشکی را امروزه شرکت‌های دانش‌بنیان داخلی تولید می‌کنند. نظر به اهمیت سلامت و درمان در جامعه، برای برطرف کردن کمبود تولید داخلی، واردات تجهیزات و لوازم پزشکی ضرورت دارد.

از جمله تجهیزات و لوازم پزشکی که می‌توان به کشور وارد کرد و از گمرکات ترخیص نمود می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:

• تجهیزات و لوازم عمومی پزشکی
• دستگاه‌های تصویربرداری
• تجهیزات و لوازم آندوسکوپی
• لوازم مربوط به پروتز
• تجهیزات و لوازم دندانپزشکی و اورتودنسی
• ابزار دقیق و تجهیزات چشم‌پزشکی
• دستگاه‌های لیزر
• دستکش‌های پزشکی و جراحی
• تجهیزات اتاق عمل و لوازم بیمارستان‌ها
• تجهیزات هتلینگ بیمارستان
• داروها و مواد اولیه تولید دارو
• تجهیزات آزمایشگاهی و تحقیقاتی

کامل بودن اسناد و مدارک لازم برای واردات و ترخیص کالا از گمرک از اولویت‌های وارد کنندگان و ترخیص‌کاران باتجربه است. این مهم موجب تسهیل و تسریع امر ترخیص به موقع کالا از گمرک و صرفه‌جویی در هزینه انبارداری در گمرک می‌شود.

گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان با بهره‌گیری از ترخیص‌کاران حرفه‌ای آشنا به آماده سازی اسناد و  مجوزهای لازم برای ورود و ترخیص کالا از گمرک، در خدمت وارد کنندگان تجهیزات پزشکی به کشور هستند.

اسناد و مدارک لازم برای واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی از عبارتند از:

• مجوز یا کد IRC  برای تجهیزات پزشکی که باید از اداه کل تجهیزات پزشکی اخذ شود
• مجوز واردات کالا که باید از وزارت صمت یا مراجع قانونی مربوطه اخذ شود
• کارت بازرگانی
• کد تعرفه گمرکی
• برگه‌ ثبت سفارش واردات کالا که باید از سامانه تجارت کشور اخذ شود
• اسناد مربوط به پرداخت‌های بانکی
• اسناد حمل‌ونقل کالاها از کشور مبدأ تا کشور مقصد
• پروفرما یا پیش‌فاکتور
• پکینگ لیست
• ترخیصیه
• قبض‌های انبارداری، تخلیه، بارگیری و غیره

دریافت کدIRC  به معنی داشتن تأییدیه سازمان بهداشت برای عرضه کالا در بازار مصرف است. بدون داشتن این کد، امکان ثبت سفارش برای واردات تجهیزات پزشکی وجود ندارد.

آگاه نبودن وارد کننده از استانداردهای تجهیزات پزشکی و اشتباه در پر کردن فرم‌های مربوطه موجب دشوار و زمان‌بر شدن اخذ تأییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی می‌شود. برای آشنایی با مجوز یا کد IRC ، مقاله «اخذ مجوز بهداشت» در سایت بازرگانی پرشین تجارت دوان را مطالعه فرمایید.

ترخیص تجهیزات پزشکی از همه گمرکات کشور ممکن نیست. بعضی مبادی گمرک تخصصی جهت این امر اختصاص یافته است که گمرک فرودگاه امام خمینی از آن جمله است.

در صورتی که محموله تجهیزات پزشکی وارداتی به غیر از گمرکات تخصصی ترخیص این کالاها وارد شده باشد، باید به نزدیکترین اداره گمرک تخصصی منتقل شده، از آنجا ترخیص گردد.

گروه بازرگانی پرشین تجارت دوان با تجربه درخشان و بهره‌گیری از کارشناسان خبره در امر ترخیص به موقع تجهیزات پزشکی مصرفی از فرودگاه امام خمینی در خدمت وارد کنندگان محترم کشور می‌باشد.

علاوه بر حقوق و عوارض ورودی کالا، هنگام ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک،  هزینه‌های دیگری از وارد کننده یا نماینده ایشان وصول می‌شود که می‌توان به این موارد اشاره کرد: هزینه‌های کاشناسی کالا، آزمایش، تخلیه، انبارداری، باربری، بدرقه کالا و …